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XYLESTESIN di adrenalina 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml soluzione iniettabile Trascrizione Xylestesin con Adrenaline 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml soluzione iniettabile ™ cloridrato Lidocaina / adrenalina (epinefrina) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, dentista o al farmacista. - Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico, dentista o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che Xylestesin ™ con Adrenaline 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare questo medicinale 3. Come usare questo farmaco 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare il farmaco 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE XYLESTESIN ™ con l'adrenalina 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml EA CHE COSA SERVE Xylestesin ™ con Adrenaline 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml contiene i principi attivi cloridrato di lidocaina e adrenalina (epinefrina). Il farmaco è un anestetico (agente che riduce o abolisce la sensazione, che colpisce una regione particolare) locale. Il farmaco viene utilizzato per l'anestesia locale (perdita di sensibilità o sensazione in una parte del corpo) in odontoiatria. Il farmaco è usato in adulti, bambini e adolescenti. 2. Cosa deve sapere prima di USARE XYLESTESIN ™ con l'adrenalina 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml Non usare questo medicinale • se è allergico ad cloridrato lidocaina, adrenalina (epinefrina) di sodio solfito, o uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) o di anestetici locali di tipo amidico • se si dispone di una compromissione del sistema cardiovascolare, in particolare: disturbo del ritmo cardiaco (aritmie), angina pectoris instabile (ad es grave al torace-dolore), recente attacco di cuore (cuore del miocardio), cardiochirurgia recente, gravi forme di pressione sanguigna bassa o alta insufficienza cardiaca acuta • se avete malattie del sangue conosciute come diatesi emorragiche • se si dispone di una infiammazione al sito in cui l'iniezione deve essere dato • se si è di recente stato dato o stanno prendendo monoamino-ossidasi (MAO) o antidepressivi triciclici (farmaci per il trattamento della depressione) • in caso di grave asma bronchiale • Questo medicinale non deve essere utilizzato alla fine delle estremità avvertenze e precauzioni si rivolga al medico , dentista o al farmacista prima di usare questo medicinale • se avere disturbi polmonari asma particolarmente allergico • se avete problemi epatici o renali • se si dispone di angina pectoris • se si dispone di indurimento delle arterie • se avete dei problemi alla tiroide • se si ha il diabete mellito • se avete malattie del sangue, tra cui una tendenza a sanguinare o lividi facilmente • se si dispone di una patologia oculare nota come il glaucoma ad angolo stretto • se si dispone di feocromocitoma (una forma di cancro che gli effetti della ghiandola surrenale) • se si è compromessa la funzione cardiovascolare • se ha una storia di epilessia • se avete malattie del sangue conosciute come metaemoglobinemia • vi è la possibilità che il farmaco può mostrare come positivo nel test di screening di routine del sangue sugli atleti. Altri medicinali e Xylestesin ™ con l'adrenalina 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml Informi il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. • monoamino ossidasi (MAO) o antidepressivi triciclici (farmaci per il trattamento della depressione), come l'impatto cardiovascolare del farmaco (per esempio aumento della pressione arteriosa) potrebbe essere intensificato • Fenotiazine (farmaci per il trattamento di gravi disturbi mentali) potrebbe causare un calo della pressione sanguigna , se il farmaco viene applicata simultaneamente; particolare si consiglia cautela in caso di preesistente pressione sanguigna bassa • non-selettivi beta-bloccanti (farmaci per il trattamento dell 'ipertensione), come l'applicazione simultanea di questo farmaco potrebbe causare un aumento della pressione arteriosa • Gli anestetici inalatori (composto chimico con proprietà anestetiche generali che possono essere consegnati per inalazione) come alotano può indurre il ritmo cardiaco irregolare (aritmia) dopo la somministrazione di questo farmaco • farmaci Vasopressori (farmaci utilizzati per elevare la pressione sanguigna) e tipo di segale cornuta farmaci ossitocici (farmaci usati per indurre il travaglio nelle donne in gravidanza) come il l'uso concomitante di questo farmaco può causare gravi pressione, prolungato aumento nel sangue • Gli anestetici locali (agente che riduce o abolisce la sensazione, che colpisce una regione particolare) come usare con questo farmaco possono sovrapporsi degli effetti negativi come reazione avversa al farmaco di anestetici locali contemporaneamente. • antidiabetici orali (farmaci per il trattamento del diabete mellito), in quanto il farmaco potrebbe indebolire i loro effetti; se necessario, la dose deve essere aumentata per evitare eccessivi livelli di glucosio nel sangue dei bambini: Non vi è alcun significativo effetto diverso previsto tra adulti e bambini durante l'assunzione di altri farmaci in combinazione con questo farmaco. Xylestesin ™ con Adrenaline 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml con il cibo non mangiare fino a quando l'anestesia è totalmente usurata fuori e la funzione normale ritorna al fine di evitare il trauma accidentale alle labbra, della lingua, della mucosa guancia o palato molle. La gravidanza deve usare cautela quando il farmaco viene somministrato a donne in gravidanza. Quindi chiedete al vostro medico o il dentista prima di prendere questo Seite 3 - 148 x 210 mm - 44000763522/02 - GRÜN (Pantone 575C) • SCHWARZ - 14-222 (sr) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Pagina 1 - 148 x 210 mm - 44000763522/02 - GRÜN (Pantone 575C) • SCHWARZ - 14-222 (sr) Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Xylestesin con Adrenaline 20 mg / ml + 12,5 microgrammi / ml soluzione iniettabile ™ Lidocaina cloridrato / adrenalina (epinefrina) 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xylestesin ™ con adrenalina 20 mg / ml soluzione + 12,5 microgrammi / ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione 1 cartuccia con per l'iniezione 1,7 ml di soluzione contiene iniettabile contiene lidocaina cloridrato 20 mg 34 mg adrenalina (epinefrina) 12,5 microgrammi 21.25 microgrammi (1: 80.000) (1: 80.000) eccipienti del solfito noto effetto di sodio (E221) 0,6 mg 1,02 mg di sodio * 1,71 mg 2,91 mg * contenuto di sodio solfito di sodio e sodio cloruro Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile La soluzione è un chiaro, non opalescente, liquido incolore con un pH di 3,6-4,4. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche anestesia locale (infiltrazione e tronculare) in odontoiatria. Il farmaco è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 4 anni. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il farmaco è consigliato esclusivamente per l'uso in odontoiatria. Posologia Il minor volume possibile di soluzione che porterà ad una anestesia efficace deve essere utilizzato. Pagina 4 - 148 x 210 mm - 44000763522/02 - SCHWARZ - 14-222 (sr) Adulti: La dose deve essere determinata individualmente da caso a caso a seconda del metodo utilizzato e le caratteristiche particolari del caso specifico. In infiltrazione orale e / o blocco della mandibola, dosaggi iniziali di 1.0-4.0 ml sono in genere sufficienti. Popolazioni speciali: Popolazione anziana: aumento dei livelli plasmatici di questo farmaco può verificarsi nei pazienti più anziani a causa di processi metabolici diminuita e volume di distribuzione ridotta. Il rischio di accumulo di Xylestesin con Adrenaline è aumentato dopo somministrazione ripetuta in particolare. I dosaggi devono essere ridotti dalle raccomandazioni degli adulti, tenendo in considerazione qualsiasi malattia cardiaca o epatica (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: Lidocaina viene metabolizzato dal fegato. basse dosi di lidocaina può essere richiesto nei pazienti con disfunzione epatica a causa di effetti prolungati e accumulo sistemico (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza renale: lidocaina e dei suoi metaboliti vengono eliminati principalmente nelle urine. basse dosi di lidocaina può essere richiesto nei pazienti con disfunzione renale grave a causa di effetti prolungati e accumulo sistemico (vedere paragrafo 4.4). Altri rilevanti popolazioni speciali: La dose deve essere parimenti ridotta nei pazienti affetti da alcune malattie pre-esistenti (angina pectoris, arteriosclerosi, vedere paragrafo 4.3 e 4.4) e pazienti che assumono farmaci contemporanei noti per interagire con lidocaina e / o vedere paragrafi 4.4 e 4.5 ). raccomandazione di dosaggio per particolari popolazioni: Un intervallo di dosaggio inferiore è quindi raccomandato in tutti i casi (cioè volume minimo di questo farmaco per effetto anestetico sufficiente). Popolazione pediatrica: il farmaco è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 4 anni. Particolare attenzione deve essere esercitata nel trattamento dei bambini al di sotto di 4 anni. La quantità da iniettare deve essere determinata l'età e il peso del bambino e la grandezza dell'operazione. La tecnica di anestesia dovrebbe essere selezionato con attenzione. tecniche di anestesia dolorosa dovrebbero essere evitati. Il comportamento del bambino durante il trattamento deve essere controllata attentamente. La dose media da utilizzare è nell'intervallo da 20 mg a 30 mg di lidocaina cloridrato per sessione. La dose in mg di cloridrato di lidocaina che può essere somministrato nei bambini può alternativamente essere calcolata l'espressione: il peso del bambino (in kg) x 1,33. La quantità da iniettare deve essere determinata l'età e il peso del bambino e la grandezza dell'operazione. raccomandazione di dosaggio per i bambini: Peso corporeo (kg) Consigliato il dosaggio di lidocaina cloridrato / mg / bambino 20- 1/10) Comune (≥ 1/100, Si No Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS.
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